褪黑素是由哺乳动物松果体分泌的吲哚类激素，也可通过化学合成或生物发酵的方式制备。它能调节人体昼夜节律，是目前食品、保健品领域应用广泛的成分。

二、核心功能

1. 调节昼夜节律外源性补充褪黑素可缩短入睡潜伏期，调节睡眠 - 觉醒周期，适用于时差综合征、睡眠相位延迟障碍等情况。

2. 辅助能延长总睡眠时间，减少夜间觉醒次数，提升睡眠的连续性，但不直接增加深度睡眠时长。

3. 其他潜在作用具有一定抗氧化活性，可；部分研究表明其对有辅助作用，但相关尚未被广泛认可为核心功能。

三、应用领域

• 保健食品：作为类保健食品的核心成分，常见剂型有片剂、胶囊、舌下含片等。

• 特殊膳食食品：可添加于针对人群的特殊膳食中，需符合对应产品的配方要求。

• 日化产品：少量添加于类护肤品中，宣称通过透皮吸收辅助改善睡眠，但效率较低。

四、法规标准

1. 中国

• 作为保健食品原料，每日推荐摄入量为 0.1–10 mg，产品标签需标注 “不适宜人群”。

• 不适宜人群包括孕妇、哺乳期女性、儿童、青少年及自身免疫性疾者等。

• 依据《保健食品检验与评价技术规范》进行学评价，需通过动物实验和人体试食试验验证功能。